Ledipasvir bruksanvisning

Innholdet i instruksjonene Ledipasvir + Sofosbuvir:

Ledipasvir (Ledipasvir 90 mg, Sofosbuvir 400 mg) er navnet på et kombinasjonsmedisin som har en nesten 100% anti-hepatitt-effekt. Det opprinnelige stoffet Ledipasvir ble utviklet i USA av Gilead Sciences, en analog av LediHep ble utviklet i India av Zydus Heptiza.

Virkningsmekanismen er inhibering av fosfoproteinet NS5A. Å ta Sofosbuvir og Ledipasvir som instruert av pasienter med hepatitt C fører til en tidlig forbedring av tilstanden. Legemidlet LediHep er et generisk legemiddel og takler viruset ganske enkelt. Langvarig rehabilitering er ikke nødvendig etter behandling.

Sammensetningen av Ledipasvir LediHep

LediHep er et generisk legemiddel for Harvoni. Den inneholder to aktive ingredienser - Ledipasvir 90 mg og Sofosbuvir 400 mg. Etter mange eksperimenter ble det bestemt at det er i denne kombinasjonen at legemidlene representerer minst toksisitet og har maksimal effekt på kroppen..

I tillegg til aktive stoffer inkluderer preparatets sammensetning magnesiumstearat og kopovidon, laktosemonohydrat, mikrokrystallinsk cellulose.

Komponentene Ledipasvir + Sofosbuvir har en undertrykkende effekt på syntesen av proteinkomponentene i HCV-viruset. Resultatet er å kvitte seg med hepatitt C-genotypene 1 og 4. En gang i menneskekroppen blokkerer stoffene i stoffet veksten av antall enzymer som er involvert i replikasjonen av viralt RNA og komponenter. Viruset mister reproduksjonsevnen og forlater kroppen etter 2-3 måneder.

Ledipasvir LediHep er svært effektiv og hjelper til med å ødelegge hepatitt C. Positive resultater oppnås i 98-100% av tilfellene. Nedenfor i instruksjonene for bruk av Ledipasvir og Sofosbuvir finner du mer detaljerte behandlingsregimer. Når du utfører terapi med dette legemidlet, er det ikke nødvendig å bruke tilleggsmedisiner parallelt. De kan provosere bivirkninger som kompliserer behandlingsprosessen..

Produsent

Legemidlet Ledipasvir er produsert av den indiske produsenten Hetero Drugs Ltd. Distributør - Zydus Heptiza.

Indikasjoner for bruk av Ledipasvir

Et legemiddel brukes til å behandle hepatitt C med genotype 1 eller 4. Sykdommen kan kompliseres av fibrose eller skrumplever, og i alvorlige tilfeller tilføres kreft - hepatocellulært karsinom. De alvorligste formene for HCV reagerer dårlig på interferonholdige legemidler.

Ifølge statistikk er bare i en tredjedel av tilfellene peg-interferonbehandling effektiv. Ved bruk av Ledhep ble det mulig å ødelegge hepatitt C-viruset med en sannsynlighet på nesten 100%. Den høye effektiviteten til legemidlet ble notert både for pasienter som er i behandling for hepatitt for første gang, og for de som allerede har prøvd å bli behandlet med bruk av et interferonmedisin. Hos pasienter med vedvarende intoleranse mot peg-interferon er Ledipasvir egnet, siden det er svært effektivt og dessuten sammenlignes gunstig i pris med legemidlene som brukes i slike tilfeller..

Effektiviteten av stoffet i prosent

Det er utført mange studier angående kvaliteten på behandlingen oppnådd med LediHep. SVR ble observert hos mer enn 95% av pasientene som tok stoffet i gjennomsnitt den åttende uken fra behandlingsstart. Etter en måneds behandling, hos 98% av pasientene, faller virusbelastningen til null..

Da kuren dukket opp

Et medikament kalt Ledhep fikk godkjenning for bruk i behandlingen av hepatitt i 2015. Den er godkjent av organisasjoner for kvalitetskontroll av medikamenter. Takket være effektiv handling ble Ledipasvir inkludert i det interferonfrie HCV-terapisystemet..

Virkningsmekanismen

En gang i kroppen til en person smittet med et patogent virus, hemmer LediHep stoffer utviklingen av enzymer som provoserer reproduksjon av patogenceller og deres kopiering.

Slipp skjema

Ledipasvir produseres i form av gule ovale tabletter. Tar piller muntlig, vil pasienten motta den gjennomsnittlige konsentrasjonen av det terapeutiske stoffet i kroppen på omtrent fire og en halv time.

Vilkår for behandling og administrasjonsmåte

For at Ledipasvir skal ha den mest gunstige effekten på kroppen, bør den konsumeres i henhold til bruksanvisningen: en gang daglig med mat, drikkevann og ikke tygging. Så medisinen absorberes bedre og fungerer mer effektivt. Det er lov å ta det på tom mage - dette vil ikke påvirke den antivirale effekten så mye som å forstyrre behandlingen. I dette tilfellet vaskes tabletten med rent vann, et halvt glass regnes som den optimale mengden. Det er bedre å ta Ledipasvir samtidig. Dette systemet er mest praktisk for kroppen: Dette sikrer et konstant innhold av aktive stoffer i riktig mengde..

  1. Hvis du glemmer å ta neste dose av legemidlet til rett tid, trenger du ikke å drikke to tabletter samtidig. Det er stor fare for å provosere forgiftning og anafylaktisk sjokk.
  2. Hvis forsinkelsen med å ta mindre enn 18 timer, kan du ta den glemte pillen. Ta den neste til vanlig tid. Hvis du er mer enn 18 timer forsinket, ta neste pille etter planen.
  3. Hvis oppkast oppstår innen 2 timer etter at du har tatt Ledipasvir, ta en ekstra tablett. Hvis du kaster opp 2 timer etter inntak, er det ikke nødvendig med ytterligere piller.

Som regel blir utnevnelsen av Sofosbuvir + Ledipasvir i henhold til instruksjonene gjort til pasienter som har blitt diagnostisert med hepatitt C av den første eller fjerde genotypen. Det kan være noen risiko for tilbakefall etter at pasienten har fullført behandlingsforløpet. De avhenger av hva den opprinnelige situasjonen til sykdommen er:

  • tilstedeværelsen av tilknyttede virus;
  • på hvilket stadium er sykdommen;
  • leversykdom, tilstedeværelse av skrumplever;
  • infeksjoner - AIDS, HIV.

Hvis pasienter gjennomgår antiviral behandling for første gang, foreskrives et 12-ukers behandlingsforløp. Ved cirrotisk utvikling av sykdommen eller tidligere gjennomgått terapi, foreskrives et forløp på 24 uker (de forlenges to ganger mot det vanlige).

Behandlingsregimer Ledipasvir + Sofosbuvir for genotyper 1 og 4 *
PasienteneNarkotikaVarighet av behandlingen
1 genotype uten skrumpleverIce + Sof12 uker
1 genotype med levercirrhoseIce + Sof24 uker
1 genotype med HIVIce + Sof12 uker
1 genotype med mislykket tidligere behandlingIce + Sof24 uker
4 genotype uten skrumpleverIce + Sof12 uker
4 genotype med levercirrhoseIce + Sof24 uker
4 genotype med HIVIce + Sof12 uker
4 genotype med mislykket tidligere behandlingIce + Sof24 uker

* - gjennomsnittlige ordninger, i hvert tilfelle bør behandlingen foreskrives av en lege.

Bivirkninger fra Ledipasvir og Sofosbuvir

Pasienter behandlet i henhold til Ledipasvir LediHep-instruksjoner kan oppleve følgende bivirkninger:

  • kvalme;
  • tretthet og hodepine - 1/10 av pasientene;
  • urolig mage, diaré;
  • problemer med å sovne.

Et lite antall pasienter har økt bilirubin, lipase.

Det har ikke vært studier for å bestemme effekten av stoffet på gravide kvinner. Det er ingen bevis for effekten av Ledipasvir på et spedbarn hvis mor tar medisinen. Derfor anbefales det å avstå fra å bli gravid og føde barn under behandlingen og seks måneder etter det..

Hvordan kurere hepatitt C for alltid?

Den nye generasjonen medikamentet Ledipasvir har en 98-100% sjanse for å kurere deg permanent for hepatitt C 1 og 4 genotyper. En moderne medisin kan kjøpes i Russland fra den offisielle representanten for den indiske legemiddelprodusenten Zydus Heptiza.

Diskuter instruksjonene for bruk av Ledipasvir + Sofosbuvir og still spørsmål på den offisielle nettsiden til Zydus-leverandøren i Russland. Lære mer. >>

Ledipasvir bruksanvisning

Ledipasvir er en aktiv ingrediens i den innovative Hepcinat LP tablettformulering rettet mot å kurere hepatitt. Ledipasvir undertrykker effektivt NSS-proteinet, hvis overskudd er farlig for kroppen. Anbefalt av utviklere for å bekjempe hepatitt C-virus genotype 1. Flere forsøk og testing av WHO-representanter tillot den internasjonale organisasjonen å legge stoffet ledipasvir til listen over de mest effektive og viktige for livet.

Legemidlet ble utviklet i Canada for første gang, og det ble bare produsert i Canada. Landet der Ledipasvir produseres i dag er India.

Natco Pharma - Dette indiske farmasøytiske selskapet har blitt betrodd produksjonen av stoffet. Generics av ​​innovative og kostbare medisiner produsert i India stoler på leger på alle kontinenter.

Beskrivelse av stoffet ledipasvir

Ledipasvir (dets opprinnelige navn er GS-5885) er et syntetisk antiviralt stoff som aktivt virker på hepatitt C. Det fungerer som en hemmer av et virusprotein som blokkerer RNA-replikasjon og hindrer patogenet i å formere seg og migrere. Det brukes i den komplekse behandlingen av hepatitt C av den første og fjerde genotypen. Legemidlet ble produsert og lansert på det farmasøytiske markedet av et av de ledende amerikanske selskapene - Gilead Sciences.
I følge Ledipasvirs originale instruksjoner er ikke medisinen ment å brukes alene. Effekten kan bare oppnås når den tas sammen med andre antivirale legemidler med lignende virkning. Den mest effektive av alle kombinasjoner anses å være felles bruk av Ledipasvir med Sofosbuvir. Noen ganger tilsettes et tredje medikament til denne ordningen - Ribavirin.

Både det originale stoffet og dets analoger av indisk produksjon, basert på instruksjonene for bruk av Ledipasvir på russisk, produseres bare som en del av komplekse medisiner.

Sammensetning av preparatet

Uansett hvilket komplekst middel du kjøper for behandling av hepatitt C, er sammensetningen og instruksjonene for dem de samme:

  • aktive stoffer - Sofosbuvir og Ledipasvir i mengden 90 mg og 400 mg;
  • inaktive stoffer (hjelpestoffer) - magnesiumstearat, laktosemonohydrat og så videre.
Indiske generika inkluderer:

  • LEDIFOS (Hetero-Healthcare Ltd);
  • Ledihep (Zydus)
  • Hepcinat LP (Natco Pharma LTD).

Farmakodynamikk

Farmakokinetikk

I henhold til instruksjonene kan Ledipasvir tas uavhengig av matinntak, både mens du tar det og i mellom. Absorpsjon i mage-tarmkanalen skjer nesten umiddelbart etter at legemidlet er inntatt. Metabolisme utføres i leveren. Den maksimale konsentrasjonen av stoffet er notert etter fire til fire og en halv time.

Indikasjoner

I henhold til bruksanvisningen er det fornuftig å ta Ledipasvir i flere tilfeller..

  1. Hepatitt C 1 genotype.
  2. Hepatitt C 4, 5, 6 genotyper.
  3. Hepatitt C 1 og 4 genotyper med tilhørende HIV-infeksjon.
  4. Høyt viral belastning hepatitt.
  5. Pasienter som har nådd myndighetsalderen. Yngre mennesker deltok ikke i den eksperimentelle behandlingen med den originale medisinen. Det er ingen data om effekten på en ung organisme.

Kontraindikasjoner

Basert på bruksanvisningen kan medisinen ikke tas i flere tilfeller..

  1. Hvis en pasient har flere hepatittvirus funnet samtidig.
  2. Hvis pasienten er utsatt for allergi, manifestert ved bruk av noen av komponentene i stoffet, uavhengig av om dette stoffet er aktivt eller inaktivt.
  3. I nærvær av ascites. Dette er væske som samler seg i magen, vanligvis i skrumplever.
  4. Med encefalopati. Denne sykdommen er ikke inflammatorisk. Manifisert av dystrofiske endringer i hjernens struktur, noe som fører til forstyrrelse av dens funksjon (irreversible prosesser).
  5. Under graviditet og amming, siden effekten av det aktive stoffet på utviklingen av fosteret og babyens kropp ikke har blitt studert.
Likevel er legemidlet effektivt i behandlingen av pasienter med levercirrhose og de menneskene som allerede har gjennomgått terapi, men ikke mottok resultater fra behandlingen..

Søknadsbegrensninger

I henhold til de medisinske instruksjonene er inntaket av stoffet i flere tilfeller begrenset..

Når du tar elvitegravir, emtricitabin, tenofovir.

  1. Det er uønsket å ta komplekset av Ledipasvir og Sofosbuvir sammen med slike medisiner som tipranavir, fenytoin, rosuvastatin, johannesurt. Kompatibilitet mellom disse legemidlene og antivirale legemidler kan føre til redusert ytelse.
  2. Graviditet bør unngås under behandlingen. Det anbefales å bruke prevensjonsmidler både mens du tar medisiner og innen en måned etter at det er avsluttet.
  3. Hvis pasienten ammer og skal begynne å behandle hepatitt C med antivirale legemidler, bør babyen overføres til kunstig fôring.
  4. Hvis undersøkelsen avdekket sykdommer som nyre- eller leverinsuffisiens, anbefales det å konsultere en hepatolog på forhånd.

Bivirkninger

Som med alle indiske antivirale medisiner, er Ledipasvir ikke utsatt for alvorlige bivirkninger. Men i sjeldne tilfeller kan pasienten som startet behandlingen, observere mindre avvik til det verre i tilstanden. Hovedsakelig:

  • døsighet eller søvnløshet;
  • hodepine av varierende intensitet, svimmelhet;
  • kvalme oppkast.
Hvis de listede symptomene er intense nok og ikke stopper, anbefales det å oppsøke lege for råd. I de fleste tilfeller forsvinner symptomene av seg selv når kroppen blir vant til terapi..

Pasienter med skrumplever er vanligvis ikke begrenset til å ta medisiner og gjennomgår et kurs på generell basis.

Rådfør deg med legen din før du bruker Ledipasvir. Fortell ham:

  • Hvis du er allergisk mot sofosbuvir eller noen av de andre innholdsstoffene i ledipasvir eller sofosbuvir.
  • Hvis du er allergisk mot medisiner som dette eller andre legemidler, matvarer eller andre stoffer. Fortell legen din om allergiene dine og hvilke tegn du har: utslett; utslett; kløe; kortpustethet; tungpustethet hoste; hevelse i ansiktet, leppene, tungen eller halsen; eller andre tegn.
  • Hvis du har andre leverproblemer enn hepatitt C
  • Tar du et annet medikament som har samme sammensetning.
  • Tar du medisiner (reseptbelagte, naturlige produkter, vitaminer) som ikke skal tas sammen med dette legemidlet, noen medisiner som brukes mot HIV, infeksjon eller kramper. Det er mange medisiner som ikke bør tas sammen med ledipasvir og sofosbuvir.
  • Tar du johannesurt. Ikke ta johannesurt med dette legemidlet. Dette legemidlet fungerer kanskje ikke.
Dette er ikke en hel liste over medisiner eller helseproblemer som interagerer med ledipasvir og sofosbuvir.

Fortell legen din og apoteket om alle medisinene dine (reseptbelagte eller reseptfrie, naturlige produkter, vitaminer) og helseproblemer. Du må sjekke om det er trygt for deg å ta denne medisinen med alle andre medisiner og helseproblemer. Ikke start eller endre dosen av medisiner uten råd fra legen din, og følg instruksjonene for ledipasvir.
Kjøp ledipasvir og sofosbuvir til de beste prisene fra Medicafarm+!

Medisiner Ledipasvir: instruksjoner, behandlingsforløp for hepatitt C, kontraindikasjoner og bivirkninger

Ledipasvir er et antiviralt stoff utviklet av det amerikanske selskapet Gilead Sciences. I første omgang ble kliniske studier testet effektiviteten av legemidlet i kombinasjon med daklatasvir og andre målrettede antivirale stoffer. Men ifølge resultatene av placebokontrollerte studier ble kombinasjonen av ledipasvir med sofosbuvir anerkjent som den mest effektive..

Deretter tok Gilead beslutningen om å avbryte frigjøringen av et eget legemiddel. En kombinasjon av fast dose av ledipasvir og sophosbuvir er for tiden godkjent for behandling av hepatitt C. Kombinasjonen fungerer som grunnlag for stoffet Harvoni. Legemidlet har vært til stede på det europeiske og amerikanske markedet siden 2014.

  • Indikasjoner
  • Kontraindikasjoner
  • Dosering
  • Et behandlingsforløp
  • Bivirkninger
  • Kompatibilitet
  • spesielle instruksjoner
  • Analoger
  • Daklatasvir eller ledipasvir
  • Pris
  • Hvordan skille fra en falsk
  • Anmeldelser

Nesten samtidig mottok mange farmasøytiske selskaper i India og Egypt et patent fra Gilead for produksjon av generisk ledipasvir. Slike medisiner kan ikke selges offisielt på russiske apotek. Men rimelige og helt identiske sammensetningsanaloger kan kjøpes fra mellommenn eller uavhengig i India..

Produsent

Produsenten av det originale legemidlet under handelsnavnet Harvoni er det amerikanske farmasøytiske selskapet Gilead Sciences. Dette selskapet brakte til verdensmarkedet ikke bare ledipasvir, men også andre effektive medisiner for hepatitt C.

Følgende indiske og egyptiske produsenter er engasjert i utgivelsen av generiske legemidler:

  • Hetero Drugs (Hetero produserer et stoff under handelsnavnet Ledifos), India;
  • Marcyrl Pharmaceuticals, Egypt;
  • Natco Pharma (Natco), India;
  • Dr. Reddy's, India;
  • Zydus (Zidus), India
  • Cipla, India.

Nylig ble det rapportert at ledende innenlandske farmasøytiske selskaper forhandler med Gilead om muligheten for å produsere ledipasvir-tabletter i Russland. Å oppnå en slik avtale vil muliggjøre tilførsel av offentlige HCV-behandlingsprogrammer og redusere kostnadene for behandling for pasienter betydelig..

Instruksjoner for bruk

De offisielle instruksjonene for bruk på russisk avslører alle aspekter ved bruk av ledipasvir. Selvadministrasjon er imidlertid forbudt. Behandlingsregimet velges av legen individuelt for hver pasient og avhenger av egenskapene til det kliniske bildet og genotypen av hepatitt C. Begynnelsen av behandlingen er kun mulig etter konsultasjon med legen.

Slipp skjema

Ledipasvir er bare tilgjengelig som en tablett.

Beskrivelse og sammensetning

Pillene inneholder ledipasvir i en konsentrasjon på 90 mg i kombinasjon med sofosbuvir i en mengde på 400 mg. Beskrivelsen som er vedlagt legemidlene inneholder en liste over hjelpekomponenter. Dette er kopovidon, forbindelser av silisium, magnesium, natrium, cellulose.

Farmakodynamikk

Data om effekten av ledipasvir på prosessene med viral RNA-deling presenteres basert på analysen av stoffets effektivitet i eksperimentell cellekultur.

Virkningsmekanismen

I følge virkningsmekanismen er stoffet en hemmer av et av de ikke-strukturelle antivirale proteinene - NS5A. Denne proteinforbindelsen spiller en viktig rolle i delingen av patogenets RNA. Hemming av aktiviteten fører til en irreversibel stopp av HCV-replikering.

I noen tilfeller ble motstand mot virkningen av ledipasvir notert. Dette er assosiert med en endret nukleotidsekvens ved NS5A-setet. Men lignende mutasjoner finnes hos mindre enn 1% av pasientene med hepatitt C. Antiviral aktivitet er 0,031 nM med 1a type virus og 0,04 nM med 1b genotype.

Farmakokinetikk

Farmakokinetiske parametere for ledipasvir er bare undersøkt når de er tatt i kombinasjon med Sofosbuvir.

Absorpsjon

Data om biotilgjengelighet er ikke gitt. Det tar omtrent 4-5 timer etter at du har tatt pillen for å nå maksimal konsentrasjon. AUC0-24-indikatoren er 7290, det maksimale innholdet av ledipasvir er 323 ng / ml.

Fordeling

Det antivirale stoffet er mer enn 98% bundet til blodplasma-proteiner.

Biotransformasjon

Metabolske transformasjoner av forbindelsen utføres i leveren med deltakelse av enzymer i CYP2C-, CYP2D- og CYP3A-gruppene. I kroppen er det hovedsakelig i uendret form.

Eliminering

Nesten 90% av uendret ledipasvir skilles ut i avføring. Omtrent 2% av stoffet er representert av produktet av oksidative reaksjoner. Ved nyreutskillelse utskilles ikke mer enn 1% av stoffet. Halveringstiden er nesten 50 timer.

Farmakokinetiske parametere i visse pasientkategorier

Hos pasienter med lesjoner i urinveiene, inkludert nyresykdom i sluttstadiet, var det ingen forskjeller i farmakokinetikk. Lignende resultater ble oppnådd hos pasienter med samtidig leversykdom. Rase, kjønn og alder påvirker heller ikke signifikant farmakologiske parametere..

Virkestoff

Det internasjonale ikke-proprietære navnet (INN) er Ledipasvir. I henhold til farmakologisk klassifisering er det aktive stoffet en NS5A-hemmer. ATX verktøyskode J05AP51.

Indikasjoner for bruk

Ledipasvir sammen med sofosbuvir er foreskrevet for behandling av HCV-genotyper I, III, IV-VI. Midlet brukes også hvis sykdommen fortsetter på bakgrunn av kompensert skrumplever.

Kontraindikasjoner

Listen over kontraindikasjoner for å ta medisinen inkluderer:

  • individuell intoleranse mot ledipasvir, sofosbuvir og hjelpekomponenter av stoffet;
  • periode med å føde et barn;
  • alder opptil 12 år;
  • samtidig bruk av statiner og P-glykoproteinhemmere.

Når du bruker ledipasvir, bør du slutte å amme.

Dosering og hvordan du tar

Den daglige dosen er 90 mg per dag. Metoden for administrering av legemidlet gir en obligatorisk kombinasjon med sofosbuvir. Standard behandlingsvarighet er 12 uker. Men noen ganger blir det gjort visse justeringer av ordningen for hvordan du tar medisinen. I nærvær av skrumplever i kompensert form tilsettes ribavirin til ledipasvir og sofosbuvir, og i fravær av skjerpende faktorer er det mulig å redusere behandlingsvarigheten til 8 uker.

Når pasienter er interessert i å drikke før måltider eller etter en pille, indikerer leger virkningsmekanismen og farmakokinetiske parametere. Biotilgjengeligheten og absorpsjonsgraden av ledipasvir øker med henholdsvis matinntak, legemidlet bør tas samtidig med mat.

Å hoppe over en pille

Det anbefalte intervallet mellom piller bør være 24 timer. Men hvis pasienten av en eller annen grunn ikke hadde tid til å drikke stoffet i tide, bør det tas så snart som mulig, men senest 10 timer etter planlagt tid. Ellers blir pillen passert, og deretter tas agenten i henhold til den etablerte ordningen.

Behandlingsforløpet for hepatitt C

Behandlingsforløpet med ledipasvir hos voksne og ungdom over 12 år er beskrevet i tabellen..

Funksjoner av sykdommenBehandlingsprosedyre
I, IV-VI genotype uten skrumplever ledipasvir0,09 g + sofosbuvir 0,4 g per dag i 12 uker (i noen tilfeller er et 8-ukers pillerforløp tillatt)
I, IV-VI genotype mot bakgrunnen av det kompenserte stadiet av skrumplever
  • ledipasvir + sofosbuvir (standard dose) i 24 uker
  • ledipasvir + sofosbuvir (0,09 og 0,4 g per dag) + ribavirin (dosen er beregnet av pasientens kroppsvekt) i 12 uker
I, IV-VI genotype etter levertransplantasjon (uten eller med kompensert skrumplever)
  • sofosbuvir + ledipasvir (i vanlig dose) + ribavirin i 12 uker
  • sofosbuvir + ledipasvir + ribavirin i 24 uker (hvis det er kontraindikasjoner for å ta ribavirin)
I, IV-VI genotype på bakgrunn av dekompensert skrumpleverLedipasvir + sofosbuvir + ribavirin i 12 uker. Hvis ribavirin er intolerant, foreskrives kombinasjonen av ledipasvir og sofosbuvir i 24 uker
III genotype mot bakgrunn av kompensert skrumplever eller med tilbakefallSofosbuvir + ribavirin + ledipasvir i 24 uker

Ledipasvir er ikke foreskrevet for genotype 2 hepatitt C.

Bivirkninger

Mange pasienter lurer på om ledipasvir har alvorlige bivirkninger. Når det brukes i kombinasjon med sofosbuvir i anbefalt dose på 90 mg, oppstår bivirkninger sjelden og blir vanligvis slettet. Mer enn 95% av pasientene tåler behandling godt.

Imidlertid advarer legen om muligheten for følgende bivirkninger:

  • hodepine;
  • utslett;
  • kløende hud;
  • utslett;
  • svakhet.

Det er ikke uten grunn at Ledipasvir regnes som et av de beste medikamentene for behandling av hepatitt C hos ungdommer over 12 år. Mer enn 1000 pasienter i aldersgruppen 12-18 deltok i kliniske studier. Pasientene tok middelet i henhold til den etablerte ordningen. Bivirkninger forekom med samme frekvens som hos voksne.

Interaksjon med andre legemidler

Bare en lege kan bestemme sikkerheten til kombinasjonen av ledipasvir med andre legemidler..

Søknad er kontraindisert:

  • medisiner for behandling av tuberkulose;
  • krampestillende midler;
  • Simeprevir;
  • Tipranavir og noen andre antiretrovirale legemidler;
  • urtemedisiner som inneholder urten johannesurt;
  • lipidsenkende medisiner.

Spesiell forsiktighet er nødvendig i kombinasjon med:

  • antiarytmika;
  • medisiner som påvirker pH-nivået i magen;
  • antikoagulantia.

Gitt den hepatotoksiske effekten av mange medisiner, er det best å unngå interaksjoner med andre medisiner og bare ta medisiner som anvist av en lege. Men generelt er det trygt å ta smertestillende midler, antipyretika, antispasmodika. Kan No-shpu være mulig når du tar Ledipasvir? Ja, farmasøytisk kompatibilitet er trygt.

Alkoholkompatibilitet

Dietten når du bruker ledipasvir krever en streng avvisning av alkohol i alle dens manifestasjoner. Legen kan ikke garantere gode behandlingsresultater hvis pasienten bryter anbefalingene angående kosthold og livsstil. Kompatibiliteten mellom ledipasvir og alkohol er ikke undersøkt, men bruk av alkoholholdige drikker mot hepatitt C er kontraindisert.

Graviditet og amming

Kliniske eksperimenter med dyr har ikke vist en negativ effekt på fosterutviklingen. Men det er ingen data som indikerer 100% sikkerhet av stoffet når det tas under graviditet. Derfor anbefales kvinner i fertil alder før de starter et terapikurs å gjennomgå passende tester. Hvis behandlingen av hepatitt C må startes mens du ammer, anbefaler leger sterkt å avbryte amming og overføre barnet til formel.

Spesielle instruksjoner og forholdsregler

Risikoen for legemiddelkombinasjon med Amiodaron er høy. Denne kombinasjonen forårsaker ofte alvorlige, livstruende arytmier. Hvis amiodaron ikke kan erstattes med en analog, bør parametrene for kardiogrammet overvåkes under hele behandlingen med ledipasvir..

Produktet tas kun i kombinasjon med sofosbuvir.

Før du starter behandlingen, bør tilstedeværelsen av hepatitt B utelukkes.

Overdose

Ingen tilfeller av overdose er kjent. Det antas at denne tilstanden er ledsaget av en økning i alvorlighetsgraden av uønskede reaksjoner. Hemodialyse er ikke effektiv, siden ledipasvir tabletter er fullstendig bundet til plasmaproteiner. Symptomatisk terapi.

Lagringsforhold

Tablettene krever ikke streng temperaturkontroll. Hovedbetingelsen er å beskytte stoffet mot utilsiktet bruk av barn og andre familiemedlemmer..

Lagringsperiode

Er 6 år fra utstedelsesdatoen.

Avslutning av terapi

Selv med en negativ PCR ved 4-6 ukers behandling, fortsetter legemidlet til fullført kurs som legen har foreskrevet (det vil si enten 12 eller 24 uker).

Analoger og generiske legemidler fra India

Tatt i betraktning at kostnaden for det opprinnelige legemidlet ikke er rimelig for de fleste pasienter, henvender pasienter seg til legen med en forespørsel om å velge en generisk produsert i India.

Følgende verktøy kan tilbys som analoger:

  • LediFos, LadyPhos (produsert av Hetero);
  • Resof L, Resof L (produsert av Dr. Reddy);
  • Hepcinat LP, Ledipasvir + Sofosbuvir, Hepcinat LP (produsert av Natco Pharma);
  • LediHep, LadyHep (produsert av Zydus);
  • MyHep Lvir, MyHep Lvir (produsert av en av få representanter for den amerikanske farmasøytiske industrien i India, Mylan);
  • HepCVir, Hepsvir (produsent Cipla);
  • LediCast, Ledicast (produsert av Aprazer).

Samlet sett er indisk ledipasvir praktisk talt ikke å skille fra den opprinnelige Harvoni. Imidlertid er slike stoffer ikke registrert i Russland, så de kan ikke kjøpes på apotek..

Daclatasvir eller ledipasvir: som bedre hjelper deg med å komme seg

I tillegg til ledipasvir kan andre antivirale midler, som daclatasvir eller velpatasvir, også brukes i kombinasjon med sofosbuvir. Sistnevnte er en del av preparatet under det patenterte originale handelsnavnet Epclusa. Sammenligning som er bedre, Daclatasvir eller Ledipasvir, er vist i tabellen.

DaclatasvirLedipasvir
Indikasjoner for bruk
I - IV HCV genotyperAlle varianter av viruset, unntatt II
Slipp skjema
Tilgjengelig som individuelle tabletter, er individuell dosevalg mulig (avhengig av faktorer som påvirker biotilgjengeligheten). Men på den annen side må du ta flere piller i stedet for enTilgjengelig i faste kombinasjonstabletter med sofosbuvir
Egnet for skrumplever
Det er foreskrevet for kompensert skrumplever (brukes som et alternativt regime). Søknad om dekompensert skrumplever er kontraindisertKan brukes til kompensert og dekompensert skrumplever
Varighet av terapi
12 eller 24 uker12, 24 uker. Noen ganger er det lov å bruke i 8 uker
Effektivitet (ifølge kliniske studier)
Svinges innen 90%, under 88% hos pasienter med skrumpleverNå 100% uten skrumplever og varierer fra 94–98% med kompensert skrumplever

Pris og hvor du kan kjøpe

Å kjøpe et originalt Harvoni-produkt er ikke noe problem. Legemidlet er enten tilgjengelig på store apotek eller tilgjengelig etter forhåndsbestilling. Levering tar flere dager. Men kostnaden for et slikt medikament er omtrent $ 700 per pakke (28 tabletter). Prisen på indiske generiske produkter avhenger av produsenten og kjøpsbetingelsene.

Det er mulig å bestille direkte fra India på nettsteder til indiske nettapoteker. Men i dette tilfellet er pasienten ikke garantert levering av originalen, siden det er lett å løpe inn i et ulisensiert apoteknettverk. Ifølge leger er det mye tryggere å kjøpe gjennom pålitelige mellomledd. I gjennomsnitt varierer kostnaden for 1 pakke med 90 mg ledipasvir generisk (i kombinasjon med 400 mg sofosbuvir) fra 10 000 til 17 000 rubler. Standard behandlingsforløp krever 3 hetteglass med medikamentet. Noen firmaer gir rabatter for kjøp av en slik mengde medisiner.

Hvordan skille en original fra en falsk

Når du kjøper et generisk legemiddel (indisk ledipasvir er ikke registrert i Russland), er det bedre å spørre på forhånd hvordan man skiller originalen fra en falsk.

Legemidlets ekthet og originalitet kan fastslås ved:

  • tilstedeværelsen av klistremerker med hologrammer på pappesken (produsentens navn vises på hologrammet);
  • en indikasjon på kostnadene for stoffet i rupi, informasjon om batch, utgivelsesdato, etc. (disse inskripsjonene må være helt identiske med pilleflasken);
  • inskripsjonene med stoffets navn stikker litt over boksens overflate (dette er godt synlig selv på bildet av pakken);
  • under flaskehetten er det en tett foliehinne.

For å hindre at falske medisiner kommer inn på markedet, følger indiske og egyptiske farmasøytiske selskaper spesiell oppmerksomhet mot forfalsket beskyttelse. For eksempel har Natco-produkter en kode skjult under et klistremerke på toppen av esken. Dette nummeret kan brukes til å sjekke informasjon om generisk på selskapets nettside. Nylig har en QR-kode dukket opp ved siden av den numeriske krypteringen. Dermed er det veldig enkelt å skille en falsk på kjøpsstadiet uten å åpne boksen..

Anmeldelser av pasienter og leger om medisinen

Anton Sergeevich Kosovsky, smittsom spesialist

Det er ikke en hemmelighet for leger eller pasienter at den første HCV-genotypen er ekstremt vanskelig å behandle. Tidligere ble kombinasjonen av sofosbuvir og daclatasvir ansett som gullstandarden i behandlingen, men ifølge hepatologer er en slik protokoll ikke alltid effektiv. Tilsetning av ribavirin øker risikoen for bivirkninger. Dette er grunnen til at jeg foretrekker å bruke stoffet ledipasvir sammen med sofosbuvir. Vanligvis insisterer jeg ikke på å kjøpe det originale legemidlet, generiske legemidler (Mykhep, Hepcinat LP, etc.) skiller seg lite ut i kvalitet og andre terapeutiske aspekter..

Victor, 41 år gammel

Diagnostisert med genotype 1b i 2016. Legen advarte umiddelbart om at du kan injisere interferon og i tillegg ta ribavirin. Men i dette tilfellet overstiger sannsynligheten for et positivt resultat ikke 30-35%. Da foreslo legen behandling med ledipasvir og sofosbuvir. Bare 12 uker (jeg hadde ikke skrumplever), og PCR-resultatet er fortsatt negativt.

Resultater fra kliniske studier

Dataene fra kliniske studier angående effekten av ledipasvir i kombinasjon med sofosbuvir er vist i tabellen.

Betingelser for inkludering i kliniske studierResultat av narkotikabruk
Primærbehandling, ingen skrumpleverskadeEffektiviteten av 8-ukers kurs var 93% for Ia-genotypen og 98% for Ib-sorten. Positive resultater av 12-ukers behandling ble oppnådd hos henholdsvis 96 og 98% av pasientene
Primær behandling på bakgrunn av en kompensert form for levercirrhoseEt 12-ukers behandlingsforløp ble gjennomført. Fraværet av viremi ble notert i 94% av tilfellene
Behandling etter tilbakefall eller tidligere behandlingssviktEtter et 24-ukers kurs ble et positivt resultat notert hos 100% av pasientene med genotype Ib og hos 98% av pasientene med type Ia HCV

Vilkår for salg på apotek

Legemidler som inneholder ledipasvir, utleveres kun fra apotek etter resept fra lege. For å kjøpe i utlandet trenger du en internasjonal oppskrift på latin.

Ledipasvir og Sofosbuvir - bruksanvisning

For tiden brukes antivirale legemidler til å behandle viral hepatitt C, hvis virkning er å blokkere virkningen av RNA-polymerase. Med deres hjelp kan du ikke bare stoppe multiplikasjonen av viruset, men også gjenopprette leveren. Sofosbuvir er en av hovedkomponentene i moderne terapi. Klinisk bevist å være tatt i kombinasjon med en annen antiviral.

Sofosbuvir og ledipasvir er en effektiv kombinasjon som kan drepe hepatitt C-viruset i løpet av få måneder. Indiske selskaper produserer stoffet i tabletter, hvor to aktive ingredienser er til stede samtidig:

  • Sofosbuvir (400 mg) - viral proteinpolymeraseinhibitor;
  • Ledipasvir (90 mg) - hemmer av NS5A-virusproteinet.

De viktigste fordelene med moderne medisiner:

  • Mer enn 97% effektivitet;
  • Et minimum av kontraindikasjoner;
  • Tåles lett (en sjelden manifestasjon av bivirkninger);
  • Mulighet for bruk i levercirrhose, HIV-infeksjon og i tilfeller der interferon var ineffektiv;
  • Krever ikke å gjøre endringer i din vanlige livsstil;
  • Rimelig pris.
  • Ved å velge moderne terapi, kan du være sikker på en fullstendig seier over viruset.

Det unike med sofosbuvir og ledipasvir er at de ikke samhandler med cellene i menneskekroppen, ikke påvirker immuniteten.

Sammensetning

Totalt antall tabletter i en pakke - 28 stk..

Tabletten inneholder 2 aktive ingredienser:

  • Sofosbuvir - 400 mg;
  • Ledipasvir 90 mg.

Sammensetningen av antivirale legemidler inkluderer både de viktigste aktive stoffene og mindre, hvis funksjoner er å danne et skall og forbedre virkningen av komplekset:

  • kolloidalt silisiumdioksid;
  • kroskamellosenatrium;
  • laktosemonohydrat;
  • kopovidon;
  • magnesiumstearat;
  • mikroskopiske cellulosepartikler.
  • gul jernoksid;
  • talkum;
  • polyetylenglykol;
  • Polyvinylalkohol;
  • titandioksid.

Instruksjoner for bruk av Ledipasvir og Sofosbuvir på russisk indikerer i tillegg at dette legemidlet bare kan tas etter å ha konsultert en lege i henhold til det utviklede behandlingsregimet..

Doseringsform

Legemidlet er tilgjengelig i form av ovale tabletter, gule eller brune..

Indikasjoner for bruk

Instruksjonene fra Ledipasvir og Sofosbuvir sier at dette legemidlet brukes til å behandle hepatitt C av den første og fjerde genotypen, og anbefales også til pasienter som avbryter interferonbehandling på grunn av dens ineffektivitet eller bivirkninger.

Samtidig beholder den effekten selv i nærvær av forstyrrelser i nyrene og leveren, og er også effektiv i alle aldre fra 18 til 65 år. Omtaler av behandlingen kan sees både på produsentens nettsteder og på nettapoteker som selger stoffet.

Ledipasvir og Sofosbuvir er et av de nyeste legemidlene utviklet av Gilead Sciences for å bekjempe hepatitt C. Dette stoffet er tilgjengelig i flere legemidler: den originale Havroni, dens generiske legemidler Hepcinat-LP og Ledifos.

Tilstedeværelsen av generiske stoffer på markedet skyldes de høye kostnadene for det originale legemidlet - et fullstendig behandlingsforløp for Khavroni vil koste tusenvis av dollar, mens dets indiske kolleger har en pris ti ganger mindre. Dermed blir dette stoffet tilgjengelig for et bredt antall mennesker, samtidig som det opprettholder dets effektivitet..

Å ta medisinen alene er strengt forbudt - dette kan både redusere effektiviteten av behandlingsforløpet og forårsake overdosering og alvorlig helseskade. Av denne grunn må du først konsultere den behandlende hepatologen som skal utarbeide et behandlingsregime. Det avhenger av mange faktorer, som den generelle utviklingen av sykdommen og graden av skade på kroppen, inntaket av andre legemidler, så vel som pasientens individuelle egenskaper, for eksempel allergier mot visse komponenter i stoffet. Det er også forbudt å endre doseringen på egenhånd for å unngå overdose og anafylaktisk sjokk.

Kontraindikasjoner

En fullstendig beskrivelse av stoffet inkluderer kontraindikasjoner for bruk. Legemidlet er forbudt å bruke:

  • barn og ungdom under 18 år på grunn av mangel på forskningsresultater fra pasienter i denne alderen;
  • kvinner under amming, samt gravide kvinner. For å forhindre graviditet i løpet av behandlingen, må du bruke prevensjonsmidler;
  • pasienter med intoleranse mot de aktive elementene i stoffet;
  • sammen med andre antivirale legemidler som inneholder sofosbuvir.

Før du tar medisinen, bør du konsultere legen din, som vil ta hensyn til alle de ovennevnte faktorene..

Søknadsbegrensninger

I nærvær av forstyrrelser i hjertets arbeid, bør medisinen brukes under streng tilsyn av en lege. Interaksjonen mellom de aktive stoffene i stoffet og amiodaron, som brukes til å behandle hjertefeil, kan utvikle symptomatisk bradykardi, samt forårsake hjertestans.

Alvorlig nyresvikt

Legemidlet anbefales til bruk hos pasienter med alvorlig nyresvikt og nedsatt leverfunksjon. En doseendring i slike tilfeller er ikke nødvendig, den mest effektive vil være et standard behandlingsregime under streng tilsyn av en lege..

Behandlingsregimer og dosering

Metabolismen til pillen begynner umiddelbart etter inntak. Maksimal konsentrasjon av de aktive stoffene i stoffet oppstår på forskjellige tidspunkter: sofosbuvir konsentreres på bare en halv time eller en time, og ledipasvir er litt lengre - opptil 4 timer fra øyeblikket du tar pillen.

Den offisielle instruksjonen for medisinen Ledipasvir og Sofosbuvir på russisk sier at dette legemidlet kan tas både på tom mage og sammen med mat - stoffets effektivitet avhenger ikke av disse faktorene. Det er heller ikke nødvendig å endre dosen avhengig av alder eller tilstedeværelsen av leversykdommer.

Ledipasvir og Sofosbuvir må tas oralt på et strengt definert tidspunkt med rikelig med vann. Det mest hensiktsmessige ville være å ta komplekset med mat, siden dette ikke påvirker effektiviteten og lar deg utvikle en nøyaktig inntaksplan. Det er forbudt å knuse eller tygge tabletter..

Doseringen av legemidlet er en tablett per dag. Brudd på doseringen truer med en reduksjon i stoffets effektivitet, så vel som alvorlige konsekvenser - anafylaktisk sjokk, forgiftning av kroppen og helsekomplikasjoner.

Behandlingsforløpet er fra 12 til 24 uker og avhenger av alvorlighetsgraden av sykdommen, dybden av skaden på kroppen og ulike komplikasjoner som levercirrhose eller HIV. Varigheten av forløpet og behandlingsregimet beregnes av behandlende lege basert på analyser og de ovennevnte faktorene.

Doseringen av legemidlet er en tablett per dag. Brudd på doseringen truer med en reduksjon i stoffets effektivitet, så vel som alvorlige konsekvenser - anafylaktisk sjokk, forgiftning av kroppen og helsekomplikasjoner.

Hepatitt C-behandlingsregime for alle genotyper:

Den anbefalte dosen av sofosbuvir og ledipasvir er oralt 1 tablett en gang daglig, uavhengig av matinntak.

Det er verdt å merke seg at i henhold til bruksanvisningen er ledipasvir, som et enkelt stoff, ineffektivt og ikke i stand til å sikre fullstendig gjenoppretting. Av denne grunn er ledipasvir en del av en kombinasjonsbehandling i forbindelse med sofosbuvir, som er en hemmer av NS5B-proteinet og også blokkerer leverenzymer som bidrar til spredning og reproduksjon av hepatitt. Dermed slutter viruset å replikere og ødelegges under medikamentell behandling, hvis effektivitet bekreftes av mange positive anmeldelser av behandlingen..

Doseringsendring

I henhold til studiene som er utført, er det ikke forventet noen endring i doseringen av Ledipasvir og Sofosbuvir, med unntak av individuelle egenskaper, for eksempel en allergi mot et av de aktive stoffene i stoffet..

Bivirkninger

Ledipasvir og Sofosbuvir har ingen uttalte bivirkninger, og i 99% av tilfellene forsvinner de i løpet av den første uken av behandlingen. De vanligste bivirkningene og sannsynligheten for at de opptrer er presentert i følgende tabell:

Bivirkninger Kurs 12 uker Kurs 24 uker

Generell ubehag 13% 18%

Hodepine 14% 17%

Forekomsten av noen av de ovennevnte symptomene skal rapporteres til legen umiddelbart..

I de første dagene av inntak av stoffet kan kvalme og svimmelhet forekomme, men du bør ikke avbryte begynnelsen av å ta stoffet. Velvære vil snart bli bedre.

Interaksjon med andre medisiner

Ledipasvir og Sofosbuvir anbefales ikke til bruk sammen med andre medisinske stoffer på grunn av redusert effektivitet eller mulige bivirkninger.

Kombinasjonen er ikke kompatibel med patogener av P-glykoproteiner (de bremser virkningen, reduserer konsentrasjonen i kroppen).

Disse stoffene kan foreskrives i følgende tilfeller:

  • Med flere former for angina pectoris, takykardi (verapamil);
  • Med epileptiske anfall (karbamazepin);
  • Med ekstrasystol, flimrende paraksismer (kinidin og dets derivater);
  • Med hjertesykdom (amiodaron er ekstremt uforenlig - livstruende);
  • For tuberkulose, spedalskhet, meningokokkinfeksjon (Rifampicin).

Vurder interaksjoner med andre medisiner:

Sorbenter: f.eks. Aktivert karbon. Det er forbudt å ta det tidligere enn 7 timer før SOF + ICE.

Hepatoprotectors: phosphogliv, heptral og andre. Disse stoffene er kontraindisert..

Omez: effekten av sofosbuvir halveres. Så det anbefales å opprettholde et tidsintervall på 6 timer mellom å ta disse stoffene..

Beroligende midler: når det tas samtidig med ledipasvir, er det en risiko for å få en ladedose med sovepiller i blodet.

Antikonvulsiva: Det er ingen eksakt informasjon om denne "bunten". Men det antas at konsentrasjonen av sofosbuvir vil bli redusert, noe som betyr at virkningen av stoffet ikke vil forårsake ønsket effekt..

Antibiotika: Å ta denne kategorien medikamenter fører til en reduksjon i sophosbuvir i blodet.

Viagra: ingen effekt på kroppen når den er kompatibel med ledipasvir.

Overdose

Det er ingen motgift mot overdosebehandling. Den mest effektive hjelpen i dette tilfellet vil være å utføre tiltak for å støtte kroppen, samt overvåke brudd på hovedfunksjonene. I tilfelle rus eller forverring, er det nødvendig å ta passende tiltak for å støtte kroppen.

Utstyr

Medisinemballasjen består av:

  • 28 tabletter i en forseglet flaske;
  • de offisielle instruksjonene for stoffet på russisk.

Lagringsforhold

Oppbevar det generiske legemidlet utilgjengelig for barn. Du bør også beskytte den mot direkte sollys og gi et temperaturregime i området 15 til 30 grader..

Holdbarhet

Utløpsdato og produksjonsdato er stemplet av produsenten på legemiddelemballasjen. Etter utløpsdatoen skal ikke legemidlet tas. Du kan bestille på nettstedet vårt, enten ved å bruke en elektronisk applikasjon eller ved å ringe det angitte telefonnummeret.

Hvordan kjøpe stoffet?

Du kan kjøpe Sofosbuvir og Ledipasvir på hjemmesiden til selskapet vårt. Vi utfører levering i Moskva og andre byer i Russland. Levering til SNG-landene er også mulig. Du kan finne indiske generiske medisiner fra ledende selskaper på salg. Kostnadene deres er angitt på nettstedet. Det er ikke vanskelig å skaffe seg moderne medisiner. Dette kan gjøres via telefon, eller ved å fylle ut en online søknad på nettstedet vårt.

Hvis du har spørsmål, kan du kontakte oss. Vi vil gi råd om ethvert spørsmål relatert til behandling av viral hepatitt.

Prisen på moderne medisiner: et tilbud du ikke kan nekte!

Hvor mye koster sofosbuvir og ledipasvir? Dette spørsmålet bekymrer mange pasienter. Det skal bemerkes at kombinasjonen av legemidler produseres som en del av en tablett, det vil si at pasienten trenger å kjøpe et legemiddelkompleks, som allerede betydelig sparer penger.

Det er verdt å merke seg at indiske generika kan kjøpes ganske billig på nettstedet vårt. Ledipasvir og sofosbuvir koster flere hundre dollar, avhengig av merkenavnet på stoffet. Før du bestiller, sjekk ut det tilbudte sortimentet. Sørg for å konsultere legen din om de valgte medisinene

Anmeldelser: opinionen om moderne medisiner?

I vårt land er det ganske mange mennesker smittet med hepatitt C-viruset. Fremveksten av indiske generika var en frelse for dem. Dette fremgår av mange pasientanmeldelser. I de fleste tilfeller er de positive, siden folk var i stand til å kvitte seg helt med sykdommen..

Tilbakemeldinger fra de som er blitt kurert, hjelper til med å ta en riktig beslutning for de som bare må bekjempe sykdommen. Del din mening om de valgte medisinene.